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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

102127 — Classe IIa MDR par UTK Solution GmbH

DM Atlas
UTK Solution GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

102127

426075025011211BL2D

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UTK Solution GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750250018
Numéro de référence/catalogue: 102127

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UTK Solution GmbH
SRN: DE-MF-000013399
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	30 sept. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260750250018
Basic UDI-DI: 426075025011211BL2D
Numéro de référence/catalogue: 102127
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: BL2000.3 BlueLavage® 2.0 with Longbone Tip and Funnel Tip
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

BL2000.1 BlueLavage® 2.0 with Funnel Tip426075025011211BL2DSur le marché BL2000.2 BlueLavage® 2.0 with Longbone Tip426075025011211BL2DSur le marché BL2000.4 BlueLavage® 2.0 with Brush Tip and Funnel Tip426075025011211BL2DSur le marché BL2001.2 BlueLavage® DriveUnit 2.0426075025011211BL2DSur le marché BL2002.02 BlueLavage® Set Dockingstation 2.0 DE with Charger EU426075025011211BL2DSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.