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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BL2001.2 BlueLavage® DriveUnit 2.0 — Classe IIa MDR

DM Atlas
UTK Solution GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

BL2001.2 BlueLavage® DriveUnit 2.0

426075025011211BL2D

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UTK Solution GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750250162
Numéro de référence/catalogue: 100242

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UTK Solution GmbH
SRN: DE-MF-000013399
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW020
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	3 janv. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BL2001.2 BlueLavage® DriveUnit 2.0
Code d'UDI-DI: 04260750250162
Basic UDI-DI: 426075025011211BL2D
Numéro de référence/catalogue: 100242
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: BL2001.2 BlueLavage® DriveUnit 2.0
URL des informations complémentaires: https://bluelavage.com/downloads/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR-0039Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1304Expire: 12 avr. 2031