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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BL2004.1 BlueLavage® Longbone Tip — Classe IIa MDR

DM Atlas
UTK Solution GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

BL2004.1 BlueLavage® Longbone Tip

426075025011211BL2D

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UTK Solution GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750250049
Numéro de référence/catalogue: 101297

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UTK Solution GmbH
SRN: DE-MF-000013399
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	29 sept. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BL2004.1 BlueLavage® Longbone Tip
Code d'UDI-DI: 04260750250049
Basic UDI-DI: 426075025011211BL2D
Numéro de référence/catalogue: 101297
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: BL2004.1 BlueLavage® Longbone Tip
URL des informations complémentaires: https://bluelavage.com/downloads/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR-0039Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1304Expire: 12 avr. 2031