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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TE1068 — IVDD — Général IVDD par TECOmedical AG

DM Atlas
TECOmedical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 déc. 2024

TE1068

B-07640146270085

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: TECOmedical AG
Code d'UDI-DI: 07640146270085
Numéro de référence/catalogue: TE1068

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TECOmedical AG
SRN: CH-MF-000030341
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640146270085
Basic UDI-DI: B-07640146270085
Numéro de référence/catalogue: TE1068
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The TECO® Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay is based on spectrophotometry for the quantitative detection of (1-3)-β-D-Glucan in human serum. It offers a diagnostic reference for invasive fungal diseases.
URL des informations complémentaires: https://www.tecomedical.com/login
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105060499MYCOLOGY NA REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.