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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TE1085 — IVDD — Général IVDD par TECOmedical AG

DM Atlas
TECOmedical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 déc. 2024

TE1085

B-07640146270184

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: TECOmedical AG
Code d'UDI-DI: 07640146270184
Numéro de référence/catalogue: TE1085

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TECOmedical AG
SRN: CH-MF-000030341
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640146270184
Basic UDI-DI: B-07640146270184
Numéro de référence/catalogue: TE1085
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Detection of cryptococcal capsular polysaccharide antigen in human serum/cerebral spinal fluid (CSF).
URL des informations complémentaires: https://www.tecomedical.com/login
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105060303CRYPTOCOCCUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.