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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TE1112 — IVDR Classe A IVDR par TECOmedical AG

DM Atlas
TECOmedical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2025

TE1112

0764014627TE1112QC

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: TECOmedical AG
Code d'UDI-DI: 07640146270207
Numéro de référence/catalogue: TE1112

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TECOmedical AG
SRN: CH-MF-000030341
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640146270207
Basic UDI-DI: 0764014627TE1112QC
Numéro de référence/catalogue: TE1112
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wash solution to be used for TECO® Intact proinsulin ELISA (TE1012)
URL des informations complémentaires: https://www.tecomedical.com/login
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01029003BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.