11

Nom de l'organisation

Talkingeyes & More GmbH

SRN

DE-MF-000010488

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  Head injury within last 4 weeks or at risk for photosensitive seizures

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

PP12195MDA031578A

Basic UDI-DI

PP12195MDA031578

Numéro de référence/catalogue

11

Entité d'attribution

IFA

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

VR Fusion Trainer (Android) is a computer-based application with data tracking and analysis tools. The device is intended to train binocular vision (use of both eyes to see), and to decrease suppression (dimness of vision without any apparent disease of the eye). To train binocular vision using VR goggles and a handheld wireless controller at home.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z1399NON-SPECIFIC CONSUMABLES FOR DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel