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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

19.10.2.1 — Classe IIa MDR par Talkingeyes & More GmbH

DM Atlas
Talkingeyes & More GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 déc. 2021

19.10.2.1

PP12195Z139911

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Talkingeyes & More GmbH
Code d'UDI-DI: 111788598865
Numéro de référence/catalogue: 19.10.2.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Talkingeyes & More GmbH
SRN: DE-MF-000010488
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 févr. 2019	26 déc. 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111788598865
Basic UDI-DI: PP12195Z139911
Numéro de référence/catalogue: 19.10.2.1
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cloudbasierte Software zur Diagnosestellung in der Augenheilkunde
URL des informations complémentaires: https://www.talkingeyes.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1399NON-SPECIFIC CONSUMABLES FOR DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.