Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12 — Classe I MDR par Talkingeyes & More GmbH

DM Atlas
Talkingeyes & More GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juin 2023

12

PP12195MDA031578

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Talkingeyes & More GmbH
Code d'UDI-DI: 111883569138W
Numéro de référence/catalogue: 12

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Talkingeyes & More GmbH
SRN: DE-MF-000010488
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

19.10.2.1PP12195Z139911Sur le marché 1PP12195MDA031578Sur le marché VR Fusion TrainerPP12195Z1341Sur le marché 11PP12195MDA031578Sur le marché 20240516PP12195MDA031578Sur le marché

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Head injury within last 4 weeks or at risk for photosensitive seizures

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111883569138W
Basic UDI-DI: PP12195MDA031578
Numéro de référence/catalogue: 12
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VR Fusion Trainer (Platform Windows) is a computer-based application with data tracking and analysis tools. The device is intended to train binocular vision (use of both eyes to see), and to decrease suppression (dimness of vision without any apparent disease of the eye). To train binocular vision using VR goggles and a handheld wireless controller at home.
URL des informations complémentaires: https://www.talkingeyes.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1399NON-SPECIFIC CONSUMABLES FOR DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.