40

Nom de l'organisation

Sleepiz AG

SRN

CH-MF-000011783

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW276

  It is not intended to be used by people with implanted electronic devices (active implants), such as pacemakers
• CW023

  The minimum operating distance between Sleepiz One+ and the human body while it is operating is 6.5 cm. Violation of this safety distance for a prolonged time can lead to overexposure to electromagnetic waves.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07649996477408

Basic UDI-DI

7649996477PP02QE

Numéro de référence/catalogue

40

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"Sleepiz One+ Connect is intended for sleep apnea screening and monitoring of respiration rate, pulse rate, and blood oxygen saturation of adults at rest or during sleep."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z129011MULTI-DISCIPLINARY TELEMETRY SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.