30

Nom de l'organisation

Sleepiz AG

SRN

CH-MF-000011783

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07649996477309

Basic UDI-DI

7649996477WAXG

Numéro de référence/catalogue

30

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"The intended purpose of the Sleepiz One+ web application is to display and analyze data sent to it by the Sleepiz One+ hardware unit and/or other interoperable medical devices integrated with the web application. The web application allows the analysis and annotation of the data, compilation of results into reports and the management of the Sleepiz One+ hardware units. The outputs and functionality of the web application are intended to support decisions on diagnosis and management of patients with sleep apnea or other conditions, where variations in heart rate and respiration rate can indicate changes to the patient’s health status."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12030282VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

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