HBAFr-01.2

Nom de l'organisation

Streekziekenhuis Koningin Beatrix

SRN

NL-MF-000000427

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

87205897082286

Basic UDI-DI

B-87205897082286

Numéro de référence/catalogue

HBAFr-01.2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Beoogd gebruik HbA1c, ingevroren volbloed is een niet-geautomatiseerd in vitro diagnostisch medisch hulpmiddel dat bedoeld is voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg als referentiemateriaal bij HbA1c-metingen voor de kwantitatieve bepaling van HbA1c in bloed. Het materiaal is bedoeld ter ondersteuning van kalibratie- of kwaliteitscontroleprocedures bij HbA1c-testen die worden gebruikt voor het voorspellen van diabetes en het monitoren van de glycemische controle en de respons op de behandeling bij patiënten met diabetes.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0101050302CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
• W0101050205DIABETES CONTROLS