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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HBAFr-01.1 — IVDD — Général IVDD par Streekziekenhuis…

DM Atlas
Streekziekenhuis Koningin Beatrix

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

HBAFr-01.1

B-87205897082118

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Streekziekenhuis Koningin Beatrix
Code d'UDI-DI: 87205897082118
Numéro de référence/catalogue: HBAFr-01.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Streekziekenhuis Koningin Beatrix
SRN: NL-MF-000000427
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 87205897082118
Basic UDI-DI: B-87205897082118
Numéro de référence/catalogue: HBAFr-01.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Beoogd gebruik HbA1c, ingevroren volbloed is een niet-geautomatiseerd in vitro diagnostisch medisch hulpmiddel dat bedoeld is voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg als referentiemateriaal bij HbA1c-metingen voor de kwantitatieve bepaling van HbA1c in bloed. Het materiaal is bedoeld ter ondersteuning van kalibratie- of kwaliteitscontroleprocedures bij HbA1c-testen die worden gebruikt voor het voorspellen van diabetes en het monitoren van de glycemische controle en de respons op de behandeling bij patiënten met diabetes.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0101050302CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
W0101050205DIABETES CONTROLS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.