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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

141101 — Classe I MDR par QUIES SAS

DM Atlas
QUIES SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 avr. 2023

141101

343517HC002W8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: QUIES SAS
Code d'UDI-DI: 03435171411015
Numéro de référence/catalogue: 141101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: QUIES SAS
SRN: FR-MF-000009589
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Do not use in cases of otitis, perforation of the tympanic membrane perforation of the tympanic membrane and in patients with transtympanic aerators or after ear surgery. ear surgery. Do not use in Do not use in case of known allergy to any of the components. Do not use on injured skin.
CW010
Keep out of sight and reach of children. In case of contact with mucous membranes, rinse with plenty of water. If in doubt about the use of the the use of the device, seek advice from your advice from your doctor. In the event of a serious incident in connection with this device, contact quies@quies.com and inform the competent authority.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03435171411015
Basic UDI-DI: 343517HC002W8
Numéro de référence/catalogue: 141101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.