BaseTyper

Nom de l'organisation

PentaBase A/S

SRN

DK-MF-000023157

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW258

  Indicates potentially hot instrument surfaces, reminding the operating personnel to take care
• CW008

  Indicates that this area may be contaminated with biological contaminants

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

BaseTyper

Code d'UDI-DI

05713915000540

Basic UDI-DI

5713915BT003PK

Numéro de référence/catalogue

758

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The BaseTyper™ 96.6 Flexible Real-Time PCR System is intended for performing rapid, and accurate Polymerase Chain Reactions (PCR), Reverse Transcriptase PCR (RT-PCR), quantitative PCR (qPCR), fluorescence-based melt, High-Resolution Melt (HRM), and Fluorescence Resonance Energy Transfer (FRET) based analyses. The BaseTyper™ 96.6 Flexible Real-Time PCR System obtains real-time measurements of signals from up to 96 samples in each run. Sample material is normally genetic material like RNA and DNA. The BaseTyper™ 96.6 Flexible Real-Time PCR System is intended can be used for downstream applications, to aid in the screening, monitoring and/or diagnosis of diseases. Each well can be analysed using fluorescence in up to four different fluorescent channels. The fluorescent signals can for example originate from DNA-binding fluorescent dyes or labelled probes. Signals can be converted to qualitative, semi-quantitative or quantitative readouts. Each well can be analysed using fluorescence in up to five different fluorescent channels and one FRET channel. The fluorescent signals can for example originate from DNA-binding fluorescent dyes or labelled probes.

URL des informations complémentaires

https://www.5ba.se/BT003

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W02050116NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS