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- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026
B-04260595530283MUCOfree® 3% zur Inhalation est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Penta Arzneimittel GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0426059553028341109100L(01)04260595530283
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
R060203INHALATION THERAPY HUMIDIFICATION LIQUIDS7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use the product if single dose container is damaged.
Do not use the inhalation solution beyond the expiry date which you can find on each single dose container and on each folding box.
Consult instructions for use.
Do not use Sodium Chloride 3% Inhalation Solution with medicines for inhalation without consulting your doctor.
The eye drops are filled into small plastic containers which could be swallowed by small children. Therefore, please keep the product out of the reach of children. Do not allow children to inhale unsupervised.
DE-MF-000006565D1061000039Do not use for injection. Do not use if there is a risk of respiratory distress. In individual cases, temporary irritation (e.g. coughing) or a re-sensitive constriction of the bronchial tubes may occur.
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.426059553MP09UD01LGSur le marchéMivolis InhalationslösungB-04260595531624Sur le marchéMUCOfree® 3% zur Inhalation426059553MP28UD01LXSur le marchéMUCOfree® 3% zur InhalationB-04260595530276Sur le marchéMUCOfree® 3% zur Inhalation426059553MP28UD01LXSur le marchéMUCOfree® 6% zur InhalationB-04260595530290Sur le marché