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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

41109100 — Classe IIb MDR par Penta Arzneimittel GmbH

DM Atlas
Penta Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

41109100

426059553MP28UD01LX

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Penta Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 14260595530280
Numéro de référence/catalogue: 41109100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Penta Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000006565
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Do not use the product if single dose container is damaged.
CW032
Do not use the inhalation solution beyond the expiry date which you can find on each single dose container and on each folding box.
CW010
Consult instructions for use.
CW036
Do not use Sodium Chloride 3% Inhalation Solution with medicines for inhalation without consulting your doctor.
CW135
The eye drops are filled into small plastic containers which could be swallowed by small children. Therefore, please keep the product out of the reach of children. Do not allow children to inhale unsupervised.
CW011
Do not use for injection. Do not use if there is a risk of respiratory distress. In individual cases, temporary irritation (e.g. coughing) or a re-sensitive constriction of the bronchial tubes may occur.
CW129
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
CW277
In case a serious incident has occurred during the use of this medical device or as a result of its use, please report it to the manufacturer and the competent authority.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 14260595530280
Basic UDI-DI: 426059553MP28UD01LX
Numéro de référence/catalogue: 41109100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sodium Chloride 3% Inhalation Solution (single dose container, 4ml) liquifies viscous mucus in the lower respiratory tract by restoring the osmotic balance in the cells.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)14260595530280

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R060203INHALATION THERAPY HUMIDIFICATION LIQUIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.