MSK Eye

Nom de l'organisation

Oxipit, UAB

SRN

LT-MF-000022304

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Always read the instructions for use before using the device.

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

MSK Eye

Code d'UDI-DI

04779050430124

Basic UDI-DI

477905043MSKEYEPV

Numéro de référence/catalogue

1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MSK Eye is a software-based device capable of algorithmic interpretation of patient musculoskeletal X-rays and providing interpretation results to radiologists or other healthcare professionals. The software analyzes X-ray images using deep learning algorithms and generates a list of radiological findings, accompanied by heatmaps indicating their location. It supports triage by distinguishing between cases with and without pathology, produces structured reports, and highlights potential reporting discrepancies made by radiologists. MSK Eye is currently validated to detect 20 specific radiological findings. As a software device, MSK Eye is reusable with unlimited use cycles and does not require reprocessing.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030592RADIOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.