CT Eye

Nom de l'organisation

Oxipit, UAB

SRN

LT-MF-000022304

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Always read the instructions for use before using the device.

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

CT Eye

Code d'UDI-DI

04779050430131

Basic UDI-DI

477905043CTEYEGQ

Numéro de référence/catalogue

1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CT Eye is a software-based device capable of algorithmic interpretation of patient computed tomography (CT) images and providing the results to radiologists or other healthcare professionals. The software analyzes CT images using deep learning algorithms and generates a list of radiological findings, accompanied by heatmaps indicating their location. It supports triage by distinguishing between cases with and without pathology, produces structured reports, and highlights potential reporting discrepancies made by radiologists. CT Eye is currently validated to detect three specific radiological findings. As a software device, CT Eye is reusable with unlimited use cycles and does not require reprocessing.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030592RADIOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.