ChestLink

Nom de l'organisation

Oxipit, UAB

SRN

LT-MF-000022304

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Always read the instructions for use before using the device.

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

ChestLink

Code d'UDI-DI

04779050430117

Basic UDI-DI

477905043MDSCL100X8

Numéro de référence/catalogue

1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ChestLink automatically and autonomously (without the involvement of a radiologist) evaluates a chest X-ray study. The software is indicated to automatically detect actionable radiological findings on chest radiographs. After this analysis, one of two actions is performed: (1) If ChestLink is confident that a study has no actionable radiological findings, a report is automatically generated. The study is not reported on by a trained radiologist. (2) If ChestLink cannot confidently rule out the presence of actionable radiological findings, the study is directed to be reported on by a radiologist.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z129082VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - SOFTWARE ACCESSORIES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.