ChestEye

Nom de l'organisation

Oxipit, UAB

SRN

LT-MF-000022304

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

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Marché principal en Autriche ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

ChestEye

Code d'UDI-DI

04779050430100

Basic UDI-DI

477905043MDSCE220W2

Numéro de référence/catalogue

2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Oxipit ChestEye software is intended to support trained radiologists when reporting on chest X-ray images. The final report must be approved by a trained radiologist. The software is a fully automatic computer assisted diagnosis solution. Based on collected data (deep neural network) the software analyses a given chest X-ray image. By function, ChestEye consists of four parts: ChestEye CAD, ChestEye Queue, ChestEye Search and ChestEye Quality. Depending on the configuration, the result of the analysis is: – A preliminary text report with detected pathologies optionally with heat maps representing location of each finding (ChestEye CAD) and a reporting priority/urgency level (ChestEye Queue); – List of retrospective cases with similar radiological findings (ChestEye Search); – Identification of potential reporting errors made by the reporting radiologists (ChestEye Quality).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z129082VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - SOFTWARE ACCESSORIES