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Nom de l'organisation

Oxipit, UAB

SRN

LT-MF-000022304

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-LT-MF-000022304EQ

Basic UDI-DI

B-LT-MF-000022304EQ

Numéro de référence/catalogue

1

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The ChestEye software is intended to support trained radiologists when reporting on chest X-ray images. The final report must be approved by a trained radiologist. The software is a fully automatic computer assisted diagnosis solution. Based on collected data (deep neural network) the software analyses a given chest X-ray image. By function, ChestEye consists of four parts: ChestEye CAD, ChestEye Queue, ChestEye Search and ChestEye Quality. Depending on the configuration, the result of the analysis is: – A preliminary text report with detected pathologies optionally with heat maps representing location of each finding (ChestEye CAD) and a reporting priority/urgency level (ChestEye Queue); – List of retrospective cases with similar radiological findings (ChestEye Search); – Identification of potential reporting errors made by the reporting radiologists (ChestEye Quality).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-LT-MF-000022304EQ

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.