High Regular Walker - AIR Liner-Medium (39-43)

Nom de l'organisation

Orthobroker

SRN

BE-MF-000000331

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  contraindication: Not intended for unstable fractures or fractures of the proximal tibia or fibula Precautions & Warnings: • This device should be prescribed by a qualified health care professional who also determines frequency and duration of use. • It should not be prescribed for patients with impaired sensations. • Do not over-inflate air chamber nor over-tighten Velcro straps. These may compromise blood circulation and cause significant skin irritation, especially if used for people with diabetic neuropathy. Frequently perform circulation checks. In case of any skin discoloration or feelings of discomfort, deflate air chamber to a comfortable level. Consult your health care provider immediately if discomfort persists. • In high altitude conditions, the air chambers will expand beyond optimal level. Adjust the compression level by deflating the air chambers or loosening the Velcro straps. • Use caution when walking on a slippery or wet surface to avoid injury
• CW030

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  This brace should only be applied in accordance with the instructions mentioned in the manual.
• CW262

  The product is intended for use by a single patient.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

High Regular Walker - AIR Liner-Medium (39-43)

Code d'UDI-DI

05404020499335

Basic UDI-DI

5404020402anklefootAV

Numéro de référence/catalogue

12-0009-M

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Medium=M= shoe size (EU)= 39-43

• Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel