COOL ROM Knee orthosis-SHORT

Nom de l'organisation

Orthobroker

SRN

BE-MF-000000331

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  If unusual swelling, skin discoloration or discomfort occurs, use should be discontinued and a healthcare professional consulted. Be careful that the support is not so tigh t that it interferes with circulation. Undertake circulatory observations post-product application. The tension of the straps could be slightly released when in resting position, or at night, to avoid circulatory or nerve compression problems. Ensure appropriate wound care procedures are undertaken prior to application over open wounds or infected areas This device is meant for single patient use.
• CW030

  This brace is to be fitted, initially, by a healthcare professional familiar with the purpose for which it is prescribed. The healthcare professional is responsible for providing guidance to the patient.
• CW010

  This brace should only be applied in accordance with the instructions mentioned in the manual.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

COOL ROM Knee orthosis-SHORT

Code d'UDI-DI

05404020402069

Basic UDI-DI

5404020402kneehipFJ

Numéro de référence/catalogue

12-0023-2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• brace length= 50 cm

• Y061209KNEE ORTHOSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel