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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OrthoSOLID- CARPI Wrist… — Classe I MDR par Orthobroker

DM Atlas
Orthobroker

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 nov. 2023

OrthoSOLID- CARPI Wrist Orthosis-Long Left

5404020402wristhandZ6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Orthobroker
Code d'UDI-DI: 05404020402557
Numéro de référence/catalogue: OS-301-CA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Orthobroker
SRN: BE-MF-000000331
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
In the event of abnormal swelling, skin discolouration or the occurrence of discomfort, discontinue use and consult the healthcare provider. • The orthosis should be comfortable and snug, without disrupting blood circulation. • If the orthosis is applied over open or infected wounds, provide appropriate wound care.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
This orthosis must be worn strictly according to the instructions for use.
CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Contra-indications •Severe sprains •Immediate treatment following fractures IMPORTANT INFORMATION •This orthosis must be worn strictly according to the instructions for use. •The product is intended for use by a single patient •We cannot be held responsible in the event of improper use. •Warranty is granted within the framework of the legal provisions •Do not place the orthosis near extremely high heat sources. •Measurement and application must be carried out by a certified (para)medic.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OrthoSOLID- CARPI Wrist Orthosis-Long Left
Code d'UDI-DI: 05404020402557
Basic UDI-DI: 5404020402wristhandZ6
Numéro de référence/catalogue: OS-301-CA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Measurement and application must be carried out by a certified (para)medic.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060609WRIST (FOREARM) ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel