Anti-Chlamydia pneumoniae IgM Abs.

Nom de l'organisation

ORGENTEC Diagnostika GmbH

SRN

DE-MF-000033178

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW267

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW263

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Anti-Chlamydia pneumoniae IgM Abs.

Code d'UDI-DI

04260157083608

Basic UDI-DI

B-04260157083608

Numéro de référence/catalogue

ORG 907MX

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"Anti-Chlamydia pneumoniae IgM Abs. for Alegria® is an ELISA-based test system for the quantitative measurement of IgM class antibodies against Chlamydia pneumoniae in human serum or plasma samples. This product is intended for professional in vitro diagnostic use only. The Alegria® Anti-Chlamydia pneumoniae IgM Abs. offers test strips with integrated rheumatoid factor (RF) absorbent. The tests for the detection of different immunoglobulin classes of anti-Chlamydia antibodies contribute to the differentiation of acute primary (IgM), past (IgG), and primary or repeated infections (IgA) and to the determination of the patient’s immune status."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010116CHLAMYDIA PNEUMONIAE ANTIBODY IGM

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel