Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs.

Nom de l'organisation

ORGENTEC Diagnostika GmbH

SRN

DE-MF-000033178

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW267

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• CW132

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs.

Code d'UDI-DI

04260157083561

Basic UDI-DI

B-04260157083561

Numéro de référence/catalogue

ORG 906MX

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs. for Alegria® is an ELISA-based test system for the quantitative measurement of IgM class antibodies against Chlamydia trachomatis in human serum or plasma samples. This product is intended for professional in vitro diagnostic use only. The Alegria® Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs. offers test strips with integrated rheumatoid factor (RF) absorbent. After primary infection, IgM, IgA, and IgG antibodies can be detected successively in serum samples. IgG antibodies are generally considered as markers for any contact with the pathogen irrespective of disease stage. Several years after the infection, they may disappear again. IgM antibodies are characteristic for acute Chlamydia infection, and IgA antibodies indicate ongoing progression of a persistent infection."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010111CHLAMYDIA TRACHOMATIS ANTIBODY IGM

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• Date d'expiration
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