ORG 906A

Nom de l'organisation

ORGENTEC Diagnostika GmbH

SRN

DE-MF-000033178

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW267

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• CW263

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• CW132

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260157083547

Basic UDI-DI

B-04260157083547

Numéro de référence/catalogue

ORG 906A

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Anti-Chlamydia trachomatis IgA for Alegria is an ELISA-based test system for the quantitative measurement of IgA class antibodies against Chlamydia trachomatis in human serum or plasma samples. This product is intended for professional in vitro diagnostic use only. After primary infection, IgM, IgA, and IgG antibodies can be detected successively in serum samples. IgG antibodies are generally considered as markers for any contact with the pathogen irrespective of disease stage. Several years after the infection, they may disappear again. IgM antibodies are characteristic for acute Chlamydia infection, and IgA antibodies indicate ongoing progression of a persistent infection

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010109CHLAMYDIA TRACHOMATIS ANTIBODY IGA

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel