Mise à jour EUDAMED : le 17 déc. 2025

Omega Pharma International NV

BE-MF-000007210

Actif49 dispositifs

Adresse: Gaston Crommenlaan, 6 9050 Ghent
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 10 juin 2021
Pays: Belgique

Omega Pharma International NV est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 49 dispositifs sur le marché européen dans 25 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Ghent, Belgique. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur OPI

: BE-MF-000007210
Rôle: Fabricant
Pays: Belgique
Nom de l'organisation: Omega Pharma International NV
Numéro TVA UE: 0807.596.363
EORI: BE0807596363
Registre du commerce: 0807596363
Date d'enregistrement: 10 juin 2021

Contact de OPI

Email: QAMeddev@perrigo.com
Adresse: 6, GASTON CROMMENLAAN BOX 606 9050 GHENT BELGIQUE

Autorité compétente

Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten

Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

Dirigeants et représentants réglementaires de OPI

TOLLEY Josephine
Ensure that Technical documentation and EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date Sign off Regulatory Affairs related non-conformities (eg Technical file discrepancies, RA procedure related non-conformities,...)
Masqué
PASTOR Caroline
Compliance with Post Marketing Surveillance obligations in accordance with EU MDR Art. 10(10) Fulfillment of reporting obligations referred to in EU MDR Articles 87 to 91 Sign off Safety related non-conformities
Masqué
DAUDE Gaelle
Appropriate check of the conformity of the devices, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released. Sign off Quality Assurance related non-conformities ( eg Production related findings, Out of specifications, Release/Rework/quarantine shipment, Supply, Quality Complaints) Sign off MCRM (Monthly Review of Quality Complaints)
Masqué
ARTUS-ARDUISE Cécile
Sign off documentation related to investigational devices as per EU MDR Section 4.1 of Chapter II of Annex XV requirement:
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Paranit Šampon + Hřeben	Paranit Šampon + Hřeben	`CT29976`	`05400951005225`	2	Sur le marché
Paranix Express Sampon + Fésűo + Kam	Paranix Express Sampon + Fésűo + Kam	`CT32160`	`05400951005270`	2	Sur le marché
Paranix Extra Strong Shampoo/Shampoing + Kam	Paranix Extra Strong Shampoo/Shampoing + Kam	`CT26571`	`05400951005324`	2	Sur le marché
Paranix ΣΑΜΠΟΥΑΝ + ΧΤΕΝΑ	Paranix ΣΑΜΠΟΥΑΝ + ΧΤΕΝΑ	`CT30030`	`05400951005096`	2	Sur le marché
XLS Medical Pro 7	XLS Medical Pro 7	`CT28088`	`05400951001180`	1	Sur le marché
Lyclear Express Shampoo + Comb	Lyclear Express Shampoo + Comb	`CT23524`	`05400951005140`	2	Sur le marché
Lyclear Lotion + Comb	Lyclear Lotion + Comb	`CT08439`	`05400951005188`	1	Sur le marché
Lyclear Original Shampoo + Comb	Lyclear Original Shampoo + Comb	`CT20914`	`05400951005157`	2	Sur le marché
Paranit Fejtetű Megelőző Sampon	Paranit Fejtetű Megelőző Sampon	`BL28796`	`05400951003429`	1	Sur le marché
Paranit Šampón + Hrebeň	Paranit Šampón + Hrebeň	`CT29972`	`05400951005218`	2	Sur le marché
Paranit Šampūns +Kemme	Paranit Šampūns +Kemme	`CT29975`	`05400951005010`	2	Sur le marché
Paranit Express Šampon + češalj	Paranit Express Šampon + češalj	`CT32155`	`05400951005560`	2	Sur le marché
Paranit Express Šampón + Hrebeň	Paranit Express Šampón + Hrebeň	`CT32158`	`05400951005201`	2	Sur le marché
Paranit Express Шампоан + гребен	Paranit Express Шампоан + гребен	`CT32156`	`05400951005577`	2	Sur le marché
Paranit kezelő sampon + fésű	Paranit kezelő sampon + fésű	`CT30031`	`05400951005287`	2	Sur le marché
Paranit Šampon + Glavnik	Paranit Šampon + Glavnik	`CT29980`	`05400951005263`	2	Sur le marché
Paranit Shampoo + Comb	Paranit Shampoo + Comb	`CT29981`	`05400951005256`	2	Sur le marché
Paranit Sprej + Hřeben	Paranit Sprej + Hřeben	`CT30648`	`05400951005249`	2	Sur le marché
ParanitPršilo + Glavnik	ParanitPršilo + Glavnik	`CT29956`	`05400951005584`	2	Sur le marché
Paranix Champô Proteção Contra Piolhos	Paranix Champô Proteção Contra Piolhos	`1000017169 BL`	`05400951003443`	1	Sur le marché
Paranix Express Spray + Pente	Paranix Express Spray + Pente	`CT32081`	`05400951005065`	2	Sur le marché
Paranix Express Loção + Pente	Paranix Express Loção + Pente	`CT32080`	`05400951005072`	2	Sur le marché
Paranix Express ΣΑΜΠΟΥΑΝ + Ktena	Paranix Express ΣΑΜΠΟΥΑΝ + Ktena	`CT32159`	`05400951005089`	2	Sur le marché
Paranix Express Champô + Pente	Paranix Express Champô + Pente	`CT32090`	`05400951005041`	2	Sur le marché
Paranix Express Lotion + Peigne	Paranix Express Lotion + Peigne	`CT33797`	`05400951005386`	2	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Paranit Šampon + Hřeben	Paranit Šampon + Hřeben	`CT29976`	`05400951005225`	2	Sur le marché
Paranix Express Sampon + Fésűo + Kam	Paranix Express Sampon + Fésűo + Kam	`CT32160`	`05400951005270`	2	Sur le marché
Paranix Extra Strong Shampoo/Shampoing + Kam	Paranix Extra Strong Shampoo/Shampoing + Kam	`CT26571`	`05400951005324`	2	Sur le marché
Paranix ΣΑΜΠΟΥΑΝ + ΧΤΕΝΑ	Paranix ΣΑΜΠΟΥΑΝ + ΧΤΕΝΑ	`CT30030`	`05400951005096`	2	Sur le marché
XLS Medical Pro 7	XLS Medical Pro 7	`CT28088`	`05400951001180`	1	Sur le marché
Lyclear Express Shampoo + Comb	Lyclear Express Shampoo + Comb	`CT23524`	`05400951005140`	2	Sur le marché
Lyclear Lotion + Comb	Lyclear Lotion + Comb	`CT08439`	`05400951005188`	1	Sur le marché
Lyclear Original Shampoo + Comb	Lyclear Original Shampoo + Comb	`CT20914`	`05400951005157`	2	Sur le marché
Paranit Fejtetű Megelőző Sampon	Paranit Fejtetű Megelőző Sampon	`BL28796`	`05400951003429`	1	Sur le marché
Paranit Šampón + Hrebeň	Paranit Šampón + Hrebeň	`CT29972`	`05400951005218`	2	Sur le marché
Paranit Šampūns +Kemme	Paranit Šampūns +Kemme	`CT29975`	`05400951005010`	2	Sur le marché
Paranit Express Šampon + češalj	Paranit Express Šampon + češalj	`CT32155`	`05400951005560`	2	Sur le marché
Paranit Express Šampón + Hrebeň	Paranit Express Šampón + Hrebeň	`CT32158`	`05400951005201`	2	Sur le marché
Paranit Express Шампоан + гребен	Paranit Express Шампоан + гребен	`CT32156`	`05400951005577`	2	Sur le marché
Paranit kezelő sampon + fésű	Paranit kezelő sampon + fésű	`CT30031`	`05400951005287`	2	Sur le marché
Paranit Šampon + Glavnik	Paranit Šampon + Glavnik	`CT29980`	`05400951005263`	2	Sur le marché
Paranit Shampoo + Comb	Paranit Shampoo + Comb	`CT29981`	`05400951005256`	2	Sur le marché
Paranit Sprej + Hřeben	Paranit Sprej + Hřeben	`CT30648`	`05400951005249`	2	Sur le marché
ParanitPršilo + Glavnik	ParanitPršilo + Glavnik	`CT29956`	`05400951005584`	2	Sur le marché
Paranix Champô Proteção Contra Piolhos	Paranix Champô Proteção Contra Piolhos	`1000017169 BL`	`05400951003443`	1	Sur le marché
Paranix Express Spray + Pente	Paranix Express Spray + Pente	`CT32081`	`05400951005065`	2	Sur le marché
Paranix Express Loção + Pente	Paranix Express Loção + Pente	`CT32080`	`05400951005072`	2	Sur le marché
Paranix Express ΣΑΜΠΟΥΑΝ + Ktena	Paranix Express ΣΑΜΠΟΥΑΝ + Ktena	`CT32159`	`05400951005089`	2	Sur le marché
Paranix Express Champô + Pente	Paranix Express Champô + Pente	`CT32090`	`05400951005041`	2	Sur le marché
Paranix Express Lotion + Peigne	Paranix Express Lotion + Peigne	`CT33797`	`05400951005386`	2	Sur le marché

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