- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026
5400951PARTREATSHAMPC3TParanit Šampon + Glavnik est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Omega Pharma International NV. Commercialisé sur le marché européen en Slovénie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
05400951005263CT299801 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
05400951005263× 2 unitésUnité de base05400951003719× 2 unités(01)05400951005263
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V901001LICE ELIMINATION MECHANICAL DEVICES1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Avoid contact with the eyes and mucous membranes. In case of contact, rinse thoroughly with water. If eye irritation persists, consult a doctor. Do not swallow. If the product is accidentally swallowed, contact a doctor or poison control centre. Do not use on irritated skin. Do not use if you are allergic to perfume or to any of the listed ingredients. If skin rash, irritation, or sensitivity occurs, stop treatment immediately and wash hair with regular shampoo. Keep out of reach of children. For external use only. This product is exclusively intended for the treatment of head lice (not body lice or pubic lice). Serious incidents must be reported to Perrigo Belgium NV, Omega Pharma International NV, and the competent local authority.
BE-MF-000007210Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Slovénie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SlovénieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
20311GB448260506ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →5400951PARSHAMPBCZJSur le marchéParanit Express Шампоан + гребен5400951PARSHAMPBCZJSur le marchéParanit kezelő sampon + fésű5400951PARTREATSHAMPC3TSur le marchéParanit Shampoo + Comb5400951PARTREATSHAMPC3TSur le marchéParanit Sprej + Hřeben5400951PARLOTIONACTKSur le marchéParanitPršilo + Glavnik5400951PARLOTIONACTKSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.