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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

O3IMS.View — Classe IIa MDR par O3 Enterprise srl

DM Atlas
O3 Enterprise srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 janv. 2025

O3IMS.View

805750062VIEWFC

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: O3 Enterprise srl
Code d'UDI-DI: 08057500620148
Numéro de référence/catalogue: RELEASES-39

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: O3 Enterprise srl
SRN: IT-MF-000028709
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT337663Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 1 déc. 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: O3IMS.View
Code d'UDI-DI: 08057500620148
Basic UDI-DI: 805750062VIEWFC
Numéro de référence/catalogue: RELEASES-39
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://zeeromed-user-manual.scrollhelp.site/manuali-utente/v1/?l=en
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08057500620148

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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