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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CMC043 — Classe IIb MDR par NTC Srl

DM Atlas
NTC Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

CMC043

803413527TD029PHTHLMCSLJB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NTC Srl
Code d'UDI-DI: 08034135271839
Numéro de référence/catalogue: CMC043

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NTC Srl
SRN: IT-MF-000026977
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
-nie uzywac, jesli pojemnik lub opakowanie sa uszkodzone -nie stosowac w przypadku nadwrazliwosci na którykolwiek ze składników produktu -nie stosowac po upływie terminu waznosci podanego na opakowaniu lub pojemniku -nie dotykac oka koncówka pojemnika -w rzadkich przypadkach po podaniu moze wystapic przemijajace nieznaczne pogorszenie ostrosci widzenia spowodowane lepkoscia roztworu. Z tego powodu zaleca sie odczekac kilka sekund przed podjeciem czynnosci wymagajacych wyraznego widzenia -nalezy odczekac co najmniej 10-15 minut przed podaniem innego leku okulistycznego -po pierwszym otwarciu butelki produkt nalezy zuzyc w ciagu 8 tygodni -wykazuje zgodnosc z miekkimi soczewkami kontaktowymi -przechowywac w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci -nie połykac -w okresie ciazy lub karmienia piersia nalezy skonsultowac sie z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08034135271839
Basic UDI-DI: 803413527TD029PHTHLMCSLJB
Numéro de référence/catalogue: CMC043
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08034135271839

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

033-00-11-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 12 oct. 2028
086-00-00-MDRDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 10 nov. 2030
075-00-00-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 4 mai 2030
058-00-01-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 19 sept. 2029
038-00-02-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 23 janv. 2029

066-00-00-MDR

Retiré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 13 janv. 2030

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