HAO072

Nom de l'organisation

NTC Srl

SRN

IT-MF-000026977

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW275

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Nie należy stosować Edenight w przypadku nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek ze składników. • Po aplikacji może wystąpić przemijające uczucie obecności ciała obcego. Pomocne może być delikatne mrugnięcie lub zamknięcie oka na kilka sekund. • Nie stosować produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone. • Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. • Należy zużyć Edenight w ciągu 8 tygodni od pierwszego otwarcia. • Nie należy połykać. • Nie należy udostępniać Edenight innym osobom. • Może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia. Przed zastosowaniem maści należy usunąć soczewki kontaktowe, ponieważ ich powierzchnia może ulec uszkodzeniu. • W przypadku stosowania innych kropli lub maści do oczu należy odczekać około 15 minut między aplikacjami. Zaleca się, aby Edenight stosować jako ostatni. • Produkt jest zazwyczaj przeznaczony do ciągłego stosowania przez okres nie dłuższy niż siedem kolejnych dni. W przypadku konieczności dłuższego stosowania należy skonsultować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego zaleceniami. • Produkt i jego elementy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • W przypadku wystąpienia podrażnienia oczu należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem. • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub nietypowych odczuć po zastosowaniu produktu należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia i przekazać informacje lokalnemu dystrybutorowi oraz producentowi (dane kontaktowe znajdują się na końcu instrukcji używania). • Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. • W przypadku ciąży lub karmienia piersią przed zastosowaniem produktu należy skonsultować się z lekarzem. • Nie stosować produktu, jeśli po pierwszym otwarciu stwierdza się jakiekolwiek zmiany jego wyglądu.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08034135273925

Basic UDI-DI

803413527TD066HYPRTNCPHU7

Numéro de référence/catalogue

HAO072

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.