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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Regenfast 0,6 ml — Classe III MDD par Mastelli S.r.l.

DM Atlas
Mastelli S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2025

Regenfast 0,6 ml

B-8053303260581DDM35GE

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
Code d'UDI-DI: D-8053303260581DDM35GE
Numéro de référence/catalogue: DDM35V6C

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
SRN: IT-MF-000023613
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Once opened, the product must be used immediately and any residual contents must be discarded
CW999
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Regenfast 0,6 ml
Code d'UDI-DI: D-8053303260581DDM35GE
Basic UDI-DI: B-8053303260581DDM35GE
Numéro de référence/catalogue: DDM35V6C
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Regenfast 0.6 ml is a viscoelastic, sterile, gel supplied in a pre-filled syringe for single use for dental treatment. Regenfast 0.6 ml contains the association of polynucleotides (10 mg/ml) and hyaluronic acid (10 mg/ml).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-8053303260581DDM35GE

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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