Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Newest One — Classe III MDD par Mastelli S.r.l.

DM Atlas
Mastelli S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2025

Newest One

B-8053303261410DDM27CF

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
Code d'UDI-DI: D-8053303261410DDM27CF
Numéro de référence/catalogue: DDM27OVI40XT

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
SRN: IT-MF-000023613
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

CondrotideB-8053303261458DDM22HHSur le marché Condrotide HAB-8053303261465DDM24GXSur le marché IalestB-8053303261434DDM11ENSur le marché NewestB-8053303261366DDM12GJSur le marché NewgynB-8053303261441DDM42EBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

16 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW136
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not infiltrate NEWEST One in anatomical sites where infection, dermatitis or inflammatory processes are present.
CW999
Do not administer in case of known hypersensitivity to the ingredients.
CW999
Do not use past the expiry date indicated on the outer package. The expiry date refers to the non-modified product stored properly.
CW999
Do not use NEWEST One with other products. Do not use other products during the treatment session with NEWEST One.
CW999
Do not dispose of in the environment after use, dispose of the product according to accepted medical practice and current guidelines
CW999
As no clinical data are available on the use of the product in patients with autoimmune diseases, in pregnant and breast-feeding women and in subjects under the age of eighteen, treatment with NEWEST One in these cases is not recommended.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Newest One
Code d'UDI-DI: D-8053303261410DDM27CF
Basic UDI-DI: B-8053303261410DDM27CF
Numéro de référence/catalogue: DDM27OVI40XT
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NEWEST One is a viscous, apyrogenic, sterile solution supplied in glass ampoules for single use, for intradermal infiltrations.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-8053303261410DDM27CF

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas