Newgyn

Nom de l'organisation

Mastelli S.r.l.

SRN

IT-MF-000023613

Statut du fabricant

Actif

14 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  As no clinical data are available on the use of the product in patients with autoimmune diseases, in pregnant and lactating women and in subjects under eighteen years of age, treatment with NEWGYN is not recommended in these cases
• CW275

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW267

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  It is not suitable for injections other than intradermal and/or intra-mucosal; do not administer intravascularly.
• CW999

  do not infiltrate anatomical areas where there are infections, dermatitis or inflammatory processes.
• CW999

  Do not use the product after the expiry date indicated on the packaging.
• CW999

  Do not use NEWGYN with other products. Do not use other products in the same treatment session as NEWGYN.
• CW999

  Do not dispose of in the environment after use, dispose of the product according to accepted medical practice and current guidelines.
• CW999

  The use of NEWGYN is contraindicated in subjects with an established individual hypersensitivity to the components of the product or with a positive history of allergy to fish products.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Newgyn

Code d'UDI-DI

D-8053303261441DDM42EB

Basic UDI-DI

B-8053303261441DDM42EB

Numéro de référence/catalogue

DDM42BL20XS

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Newgyn is a viscoelastic, apyrogenic, sterile gel for single use for intradermal and/or intramucosal infiltrations containing polynucleotides (10 mg/ml) and hyaluronic acid (10 mg/ml)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-8053303261441DDM42EB

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES