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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ialest — Classe III MDD par Mastelli S.r.l.

DM Atlas
Mastelli S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2025

Ialest

B-8053303261434DDM11EN

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
Code d'UDI-DI: D-8053303261434DDM11EN
Numéro de référence/catalogue: DDM11BL20XS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
SRN: IT-MF-000023613
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW032
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CW011
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CW010
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CW009
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CW001
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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW008
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not use other products in the same treatment session as IALEST
CW999
As no clinical data are available on the use of the product in patients with autoimmune diseases, in pregnant and lactating women and in subjects under eighteen years of age, treatment with IALEST is not recommended in these cases
CW999
Do not infiltrate IALEST in anatomical sites where infection, dermatitis or inflammatory processes are present

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2007	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ialest
Code d'UDI-DI: D-8053303261434DDM11EN
Basic UDI-DI: B-8053303261434DDM11EN
Numéro de référence/catalogue: DDM11BL20XS
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ialest is a viscoelastic, apyrogenic, sterile gel supplied in a pre-filled syringe for single use for intradermal infiltration. Ialest contains hyaluronic acid produced using biotechnology, and is not animal-based.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-8053303261434DDM11EN

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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