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Regenfast 0,6 ml — 1 variante UDI-DI, MDD (Mastelli S.r.l.)

DM Atlas
Mastelli S.r.l.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Regenfast 0,6 ml

B-8053303260581DDM35GE

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe III

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Fabricant: Mastelli S.r.l.

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Caractéristiques du dispositif

Tissus / cellules animaux

Certificats hérités

Numéro de certificat: EPG-0408-21
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-4
Organisme notifié: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)
Validité: 26 mars 2023

Numéro de certificat: QCT-0082-18
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)
Validité: 26 mars 2023

Identité et classification

UDI-DI de base: B-8053303260581DDM35GE
Nom du dispositif: Regenfast 0,6 ml
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Date de version: 27 janv. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Mastelli S.r.l.
SRN: IT-MF-000023613
Pays: Italie
Courriel: cristina.cavalli@mastelli.it
Téléphone: +39 342 631 2094

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Regenfast 0,6 mlD-8053303260581DDM35GE