00013091

Nom de l'organisation

HOFFRICHTER GmbH

SRN

DE-MF-000004928

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Ventilation may be contraindicated for certain pre-existing conditions. General: • Severe cardiac arrhythmia • Severe hypotension • Severe epistaxis • Pneumothorax or pneumomediastinum • Pneumoencephalus • High risk of barotrauma • Head trauma • Status after cranial or brain surgery • Acute sinusitis, middle ear infection or a perforation of the eardrum Absolute contraindication to non-invasive-ventilation (NIV): • Lack of spontaneous breathing or gasping for breath • fixed or functional obstruction of the airway • gastrointestinal haermorrhage or ileus Relative contraindication to non-invasive-ventilation (NIV): • Coma • Massive agitation • Massive retention of secretions despite bronchoscopy • Severe dysphagia (bulbar dysfunction) with risk of aspiration • Severe hypxaemia or acidosis (pH < 7,1) • Haemodynamic instability (cardiogenic shock, myocardial infarction) • Anatomical and/or subjective interface incompatibility • State after upper gastrointestinal OP. If contraindications are present, a doctor should check whether the therapy can still be continued.

Marché principal en France ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250316301865

Basic UDI-DI

B-04250316301865

Numéro de référence/catalogue

00013091

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The LAVI ventilator may only be used for non-life-sustaining ventilation. It is used for intermittent respiratory support and for ventilating patients with sufficient spontaneous breathing capacity. The device is suitable for the care of adults and children with a tidal volume of 100 ml or more and can be used in home health care settings and/or in professional health care facilities. It must not be used for intensive care ventilation. The LAVI 45 ventilator can be used invasively and non-invasively.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12030103PULMONARY VENTILATORS FOR NON–HOSPITAL USE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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