00013039

Nom de l'organisation

HOFFRICHTER GmbH

SRN

DE-MF-000004928

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

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• CW010

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• CW007

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• CW014

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• CW999

  Ventilation may be contraindicated for certain pre-existing conditions. General: • Severe cardiac arrhythmia • Severe hypotension • Severe epistaxis • Pneumothorax or pneumomediastinum • Pneumoencephalus • High risk of barotrauma • Head trauma • Status after cranial or brain surgery • Acute sinusitis, middle ear infection or a perforation of the eardrum Absolute contraindication to non-invasive-ventilation (NIV): • Lack of spontaneous breathing or gasping for breath • fixed or functional obstruction of the airway • gastrointestinal haermorrhage or ileus Relative contraindication to non-invasive-ventilation (NIV): • Coma • Massive agitation • Massive retention of secretions despite bronchoscopy • Severe dysphagia (bulbar dysfunction) with risk of aspiration • Severe hypxaemia or acidosis (pH < 7,1) • Haemodynamic instability (cardiogenic shock, myocardial infarction) • Anatomical and/or subjective interface incompatibility • State after upper gastrointestinal OP If contraindications are present, a doctor should check whether the therapy can still be continued.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250316301414

Basic UDI-DI

B-04250316301414

Numéro de référence/catalogue

00013039

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Das Beatmungsgerät LAVI darf ausschließlich für die nicht lebenserhaltende Beatmung eingesetzt werden. Es dient der intermittierenden Atemunterstützung sowie der Beatmung von Patienten mit ausreichender Spontanatemfähigkeit. Das Gerät ist zur Versorgung von Erwachsenen sowie Kindern ab einem Atemzugvolumen von 100 ml geeignet und in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge und/oder in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens einsetzbar. Es darf nicht für die Intensivbeatmung verwendet werden. Die Beatmungsgeräte LAVI 30 ist ausschließlich für den nicht invasiven Einsatz anzuwenden mittels einer Beatmungsmaske mit Ausatemventil (vented) oder einer Beatmungsmaske ohne Ausatemventil (non-vented) in Verbindung mit einem passiven Ausatemventil welches an den zu verwendenden CPAP Schlauch angebracht werden muss, sodass die Ausatemluft entweichen kann.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12030103PULMONARY VENTILATORS FOR NON–HOSPITAL USE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel