00013135

Nom de l'organisation

HOFFRICHTER GmbH

SRN

DE-MF-000004928

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

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• CW007

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• CW014

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• CW999

  Ventilation may be contraindicated for certain pre-existing conditions. General: • Severe cardiac arrhythmia • Severe hypotension • Severe epistaxis • Pneumothorax or pneumomediastinum • Pneumoencephalus • High risk of barotrauma • Head trauma • Status after cranial or brain surgery • Acute sinusitis, middle ear infection or a perforation of the eardrum Absolute contraindication to non-invasive-ventilation (NIV): • Lack of spontaneous breathing or gasping for breath • fixed or functional obstruction of the airway • gastrointestinal haermorrhage or ileus Relative contraindication to non-invasive-ventilation (NIV): • Coma • Massive agitation • Massive retention of secretions despite bronchoscopy • Severe dysphagia (bulbar dysfunction) with risk of aspiration • Severe hypxaemia or acidosis (pH < 7,1) • Haemodynamic instability (cardiogenic shock, myocardial infarction) • Anatomical and/or subjective interface incompatibility • State after upper gastrointestinal OP If contraindications are present, a doctor should check whether the therapy can still be continued.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250316301964

Basic UDI-DI

B-04250316301964

Numéro de référence/catalogue

00013135

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The LAVI ventilator may only be used for non-life-sustaining ventilation. It is used for intermittent respiratory support and for ventilating patients with sufficient spontaneous breathing capacity. The device is suitable for the care of adults and children with a tidal volume of 100 ml or more and can be used in home health care settings and/or in professional health care facilities. It must not be used for intensive care ventilation. The LAVI 35 ventilator is for non-invasive use only, using a ventilator mask with an exhalation valve (vented) or a ventilator mask without an exhalation valve (non-vented) in conjunction with a passive exhalation valve which must be attached to the CPAP tube to be used so that the exhaled air can escape.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12030103PULMONARY VENTILATORS FOR NON–HOSPITAL USE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel