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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

85EN-5 — Classe I MDD par GLOBAL PHARMA CM S.A

DM Atlas
GLOBAL PHARMA CM S.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2024

85EN-5

B-85EN-5YL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GLOBAL PHARMA CM S.A
Code d'UDI-DI: D-85EN-5YL
Numéro de référence/catalogue: 85EN-5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GLOBAL PHARMA CM S.A
SRN: PL-MF-000034662
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-85EN-5YL
Basic UDI-DI: B-85EN-5YL
Numéro de référence/catalogue: 85EN-5
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wspomagająco w zmniejszaniu obrzęku wewnątrz nosa, upłynnianiu gęstej wydzieliny, oczyszczaniu błony śluzowej nosa z wszelkich zanieczyszczeń, drobnoustrojów, wydzieliny oraz pyłków, nawilżeniu błony śluzowej nosa, co chroni ją przed podrażnieniami, codziennej higienie nosa.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 30 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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