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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

B-84PL-8YF — Classe I MDD par GLOBAL PHARMA CM S.A

DM Atlas
GLOBAL PHARMA CM S.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2024

B-84PL-8YF

B-84EN-8YF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GLOBAL PHARMA CM S.A
Code d'UDI-DI: D-84EN-8YF
Numéro de référence/catalogue: B-84PL-8YF

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GLOBAL PHARMA CM S.A
SRN: PL-MF-000034662
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-84EN-8YF
Basic UDI-DI: B-84EN-8YF
Numéro de référence/catalogue: B-84PL-8YF
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: wspomagająco w profilaktyce i wsparciu w leczeniu objawów nieżytu nosa oraz kataru siennego, codziennej higienie nosa, nawilżaniu wysuszonej błony śluzowej nosa, łagodząco w czasie podrażnienia śluzówki nosa w stanach infekcji i alergii.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 30 MU48

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.