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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

B-122EN-34J — Classe I MDD par GLOBAL PHARMA CM S.A

DM Atlas
GLOBAL PHARMA CM S.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2024

B-122EN-34J

B-128EN-26J

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GLOBAL PHARMA CM S.A
Code d'UDI-DI: D-128EN-26J
Numéro de référence/catalogue: B-122EN-34J

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GLOBAL PHARMA CM S.A
SRN: PL-MF-000034662
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-128EN-26J
Basic UDI-DI: B-128EN-26J
Numéro de référence/catalogue: B-122EN-34J
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wspomagająco w regeneracji błony śluzowej nosa, tworzeniu na powierzchni błony śluzowej nosa filmu ochronnego, który zabezpiecza ją przed szkodliwym działaniem czynników zewnętrznych, w stanach nieżytu nosa i zatok.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 30 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030199NASOPHARYNGEAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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