Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRP Latex — IVDR Classe B IVDR par Cypress Diagnostics

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 févr. 2025

CRP Latex

54040351221020BU

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100264
Numéro de référence/catalogue: 221020

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	6 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRP Latex
Code d'UDI-DI: 05404035100264
Basic UDI-DI: 54040351221020BU
Numéro de référence/catalogue: 221020
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Cypress Diagnostics kit CRP Latex is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the qualitative detection of C-Reactive Protein (CRP) in human serum. The device is not automated. The detection of CRP is intended to be used for the detection of systemic inflammatory processes due to an active disease. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01021109C-REACTIVE PROTEIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Acid solution54040351CY008-WSXQSur le marché AlbuminB-05404035101209Sur le marché Alkaline PhosphataseB-05404035101476Sur le marché APTT (Act. Thromboplastine Time)B-05404035101636Sur le marché ASOB-05404035101964Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.