Creatine Kinase MB

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Creatine Kinase MB

Code d'UDI-DI

05404035101537

Basic UDI-DI

B-05404035101537

Numéro de référence/catalogue

HBEL05

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics kit Creatine Kinase MB is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the quantitative measurement of creatine kinase MB in human serum free of hemolysis, or heparin plasma. The device is not automated. The measurement of creatine kinase MB is intended to be used to aid to identify acute infarct of myocardium disease or more rarely, skeletal muscle damage, in patient risk population. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010114CREATINE KINASE - MB ACTIVITY (CC)

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