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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CYANCoag 1Ch — IVDR Classe A IVDR par Cypress Diagnostics

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 déc. 2023

CYANCoag 1Ch

54040351CY0035Q

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100318
Numéro de référence/catalogue: CY003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CYANCoag 1Ch
Code d'UDI-DI: 05404035100318
Basic UDI-DI: 54040351CY0035Q
Numéro de référence/catalogue: CY003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CYANCoag coagulometer is an up-to-date, processor controlled semiautomatic mechanical measuring instrument for - in vitro - diagnostic blood coagulation analysis. The measuring system determines the clotting time of whole blood, citrated capillary blood or blood plasma by using the effect of a change in viscosity when the clotting starts. The system monitors the reaction progress during the analysis and indicates critical results to the user. The automatic checking of the CYANCoag eliminates the need for servicing and setting. A minimum sample volume of only 150µl allows using the economical micro volume method. Its compact design and simple handling make the CYANCoag an effective coagulometer.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202020101SEMI-AUTOMATED COAGULOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel