Lyfstone Calprotectin for Synovial Fluid

Dénomination commerciale

Lyfstone Calprotectin for Synovial Fluid

Code d'IUD-ID

07090082590059

IUD-ID de base

B-07090082590059

Numéro de référence/catalogue

LYFCLP005

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Lyfstone® Calprotectin for Synovial Fluid test is a method for risk strat- ification of infection in suspected periprosthetic joint infection (PJI) patients by determination of the calprotectin (CLP) level in human synovial fluid samples in combination with the dedicated Lyfstone® smartphone application. The test is intended as a diagnostic aid for screening of suspected PJI patients

URL des informations complémentaires

https://lyfstone.com/instructions-for-use/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01010699CLIN. CHEM. RT & POC - OTHER

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  Inspect the pouch for holes/leakages before use
• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  do not measure the same test cassette several times
• CW010

  Read the instruction for use carefully before performing the tes

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.