EasyExtract

Nom de l'organisation

Calpro AS

SRN

NO-MF-000036194

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Norvège ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

EasyExtract

Code d'UDI-DI

07090028595100

Basic UDI-DI

709002859510BG

Numéro de référence/catalogue

CAL0510, CAL0510L

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

20

Description complémentaire du produit

The device is intended for sampling and extraction of human stool samples for fecal calprotectin analysis. The sampling can be performed by patient, but the extraction and analysis only by labortatory staff. The device is prefilled with extraction buffer. The extract can be analyzed with Calporlab Calprotectin ELISA or CalproGold Turbidimetric assay.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W05019001FAECES COLLECTION DEVICES