CAL220

Nom de l'organisation

Calpro AS

SRN

NO-MF-000036194

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07090028592208

Basic UDI-DI

B-07090028592208

Numéro de référence/catalogue

CAL220

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CalproSmart office™ is a rapid test intended as a diagnostic tool at laboratories, clinics, and doctors’ offices for the determination of Calprotectin in human stool samples in combination with the dedicated CalprosmartTM smartphone application to: 1. Differentiate between inflammatory bowel diseases (IBD) and Irritable Bowel Syndrome (IBS) 2. A tool to predict relapse, identify effect of treatment of IBD-patients, and/or identify non responders

URL des informations complémentaires

https://calpro.no/calprosmart-office/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0101060399FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER